山東商報·山海新聞記者 于大龍 李云聰
山東商報·山海新聞了解到,11月13日,聊城市政府新聞辦召開“充分發揮市場監管職能 服務產業高質量發展”主題新聞發布會。聊城市市市場監督管理局藥品監督管理科科長任毅同志介紹,為全力助推聊城醫療機構制劑產業提質增效、轉型升級,市市場監管部門立足職能定位,聚焦群眾用藥需求,推出五項民生導向的服務舉措,以“制劑更全、質量更穩、價格更明、獲取更易”為目標,全方位提升群眾用藥體驗。
深化調研走訪,精準對接需求。建立常態化服務需求收集機制,堅持問題導向、深入一線開展走訪調研,全面摸清醫療機構在產值產能、科研創新等方面的發展現狀,精準梳理制約發展的“瓶頸”與訴求,形成分類施策的服務清單。同時,向全市醫療機構發布制劑注冊、生產、成果轉化全流程明白紙,強化政策解讀與精準指導。加快制劑從研發到落地的進程,縮短群眾等待所需制劑的時間。
搭建溝通橋梁,暢通審批通道。持續完善與省藥監局、省藥品審評查驗中心的常態化溝通渠道,在嚴守標準、規范程序的前提下,著力加速藥品審評審批、項目改擴建及技術改造等事項進程。主動邀請省級領導專家來聊調研幫扶,為企業發展開設“綠色通道”,讓制劑更快投入臨床使用。截至目前,全市共有在產中藥制劑102種,年產值超千萬元。
強化技術支撐,筑牢安全防線。充分發揮市檢驗檢測中心技術支撐優勢,搭建藥品質量控制與研究合作交流平臺,精準對接藥品生產單位需求,高效提供藥品全生命周期檢驗檢測技術服務。積極開展市級檢驗技術人員培訓;邀請省級藥品GMP檢查員、注冊檢查員,在生產規范、檢驗檢測等方面提供專業指導,確保制劑配制過程合規、質量達標。
聚焦中藥提質,拓寬供給渠道。加強對醫療機構中藥制劑發展的支持,會同衛健部門積極幫助我市醫療機構申請更多調劑制劑品種,推動醫療機構中藥制劑在醫聯體、醫共體內調劑使用,清熱解毒合劑、通腑逐瘀合劑、清中化濕丸等8個優秀品種已納入省級調劑目錄,方便患者在附近醫院獲取優質中藥制劑。開展制劑室關鍵人員業務培訓,赴聊城市人民醫院、聊城市中醫醫院開展觀摩學習;鼓勵醫療機構建立院企、院院合作機制,支持醫療機構依法委托符合條件的中藥生產企業、醫療機構配制中藥制劑,提升制劑產業規模,滿足群眾對特色中藥的需求。
提升專利質量,規范價格秩序。持續強化非正常專利申請前置篩查與監測,加強政策引導,對非正常專利申請量較大的醫療機構進行重點走訪和監管,積極引導推動建立完備的專利申請質量管控方案,提升專利申請質量,有效降低醫療機構非正常專利申請率。加強制劑價格監督檢查,讓制劑價格更合理、消費更透明,檢查制劑生產醫療機構12家,指導規范50余種中藥制劑明碼標價行為,減輕群眾用藥經濟壓力。